。研发成功一种新药,最起码需要几个“至少10”:至少花10年时间,至少花10亿美元,至少失败10万次。”
“由于药品专利通常只有20年的保护期,厂家必须在这段时间内迅速赚钱“捞”回成本,一般都会把专利药价格定得很高,否则一旦失去了知识产权保护期,其他厂家会马上仿制。”
“必须要有知识产权保护意识!”
“我们自己的知识产权产品进入他国权益也会受到保护;其他国家有知识产权保护的产品也愿意进入华国。因此对于目前国家的政策要理解……”
“同样,患者、人民的困难我们也要去认识,去面对,去解决。”
“目前,与印国一样,我国也是仿制药大国。但是,医药产业是以知识产权为基础的产业,专利药的价值远远超出仿制药,而我国绝大多数药企都是在追逐国外企业的步伐,等待专利药过期之后大量生产仿制药。华国目前有大大小小近5000家药企,仿制药企业占90%以上。”
“我国仿制药产业是大而不强,创新能力不足,并且,我们华国市场几乎没有靶向药物的仿制药,构不成竞争,靶向药物的药价自然降不下来。”
“由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床效果。”
“为提高仿制药质量,我国出台了《仿制药质量一致性评价工作方案征求意见稿》,提出希望在2014年能够完成部分品种的质量一致性评价工作,到2015年基本上完成所有固体口服制剂质量一致性评价,2015~2020年开展注射剂以及其他剂型的质量一致性评价工作。”
“……”
罄竹难书!
罄竹难书不只用于描述罪行,也可以用于当前的困境和难点。
方子业慢慢地,就只能跟着讲者的思路去走了,目前,只觉得压力山大,任重而道远。
午饭就是在“单位里”的食堂吃的,不用钱,而且伙食还非常好,肉菜素菜随便打,就是口味有点不合方子业的口味。
方子业与李永军对坐,有些纠结地问道:“李老师,我们华国的外科技术水平其实很高,但我们做的更多是临床术式,临床术式也不能被认定为专利,存在专利保护。”
“这很吃亏啊!~”
李永军语气严肃:“临床术式这种手术你去申请专利?”
“那我们国家的医院和外科还要不要开展了?”
“这种操作性的东西,属于个人所得,不可能有专利替代物,也不能允许!”
“所以说啊,如果要发展本国的医药行业,首先得投钱,而后得挣钱,才能够形成良性的循环。”
“国际是一个超级大市场,每个国家都有需求……”
“就比如你搞的那个微型循环仪啊,就是一个非常好的专利现实替代物,它就可以换成钱。”
“不过我们国家还是很良心的,在国外也就是加了百分之三十的价格,其中百分之十五是关税,百分之五的运费。”
“就是,这样的专利?太少太少了。”
方子业点了点头,接着又问道:“李教授,我们国家既然也开放了肿瘤仿制药,为什么就造不出来仿制药呢?”
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力不管如何服用、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
但华国的仿制药却很少,特别是肿瘤的仿制药,基本没有。
“印国得益于较为宽松的专利法规和“强制许可”政策,能够大量生产仿制药。此外,印国在仿制药的产业链上更为完整,拥有良好的全球营销渠道和产业生态环境。我们国家则更注重遵守国际知识产权规则,这在一定程度上限制了中国仿制药行业的发展。”
“其实,与其生产仿制药,倒不如去研发替代品……”
“不是有格列卫嘛,我们国家是打算剑走偏锋,创造一个华列卫类似结果的药品。”
“但你也知道,仿制药、替代品这个东西,生产和制造起来很难的,我们国家-->>
本章未完,点击下一页继续阅读